Haemme osallistujia tutkimukseen, joka selvittää HER-096-tutkimusvalmisteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja käyttäytymistä elimistössä. Tutkimusvalmistetta kehitetään käytettäväksi Parkinsonin taudin hoitoon.
Parkinsonin tauti on hitaasti etenevä liikehäiriösairaus, jonka oireita ovat mm. vapina, yleinen liikkumisen hidastuminen, lihasten jäykkyys ja puheen tuoton vaikeutuminen. Nykyisin käytettävissä olevat hoidot lievittävät taudin oireita, mutta sairauden etenemistä hidastavia hoitoja ei vielä ole.
HER-096 on synteettisesti valmistettu pieni peptidi eli aminohappoketju. Yhdisteen on eläinmalleissa todettu kulkeutuvan aivoihin ihonalaisen annostelun jälkeen ja toimivan Parkinsonin taudin keskeisiä aiheuttajia vastaan. Sen on todettu ehkäisevän dopamiinia tuottavien hermosolujen rappeutumista ja tuhoutumista sekä edistävän niiden toiminnallista paranemista.
HER-096-tutkimusvalmistetta on aiemmassa tutkimuksessa saanut yhteensä 48 tervettä henkilöä ja tutkimusvalmiste todettiin siinä turvalliseksi ja hyvin siedetyksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen selvittää HER-096-tutkimusvalmisteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja pitoisuuksia elimistössä. Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa; ensimmäisessä osassa tutkimusvalmistetta annostellaan terveille vapaaehtoisille henkilöille. Tutkimuksen toisessa osassa, josta tässä kerrotaan, tutkimusvalmistetta tai verrokkina käytettävää lumevalmistetta annostellaan toistettuina pistoksina henkilöille, joilla on todettu lieviä tai keskivaikeita oireita aiheuttava Parkinsonin tauti.
Tutkimukseen osallistuminen kestää enintään noin 14 viikkoa (alkutarkastuksesta lopputarkastukseen). Tutkimukseen kuuluu 12 käyntiä CRST Oy:n tutkimuskeskuksessa Turussa tai Helsingissä ja kaksi tai kolme käyntiä kuvantamiskeskuksessa Turussa tai Helsingissä. Osallistujan kannalta tutkimuksessa on seuraavat vaiheet:
Tutkimusvalmiste annostellaan pistoksina ihon alle. Kaksi kolmesta osallistujasta saa HER-096-tutkimusvalmistetta ja yksi kolmesta osallistujasta saa lumevalmistetta.
Yllä on lueteltu tärkeimmät soveltuvuusvaatimukset. Osallistujien soveltuvuus varmistetaan alkutarkastuskäynnillä haastattelulla ja lääkärintarkastuksella.
Tutkimuksen toteuttaa tutkimuspalveluyritys Clinical Research Services Turku – CRST Oy Turussa (Joukahaisenkatu 2b D, 20520 Turku)) ja Helsingissä (Energiakatu 4, 00180 Helsinki). Tutkimuksen johtava tutkija on neurologian erikoislääkäri, professori Juha Rinne. Tutkimuksen toimeksiantaja on lääkekehitysyritys Herantis Pharma Oyj.
Jos olet kiinnostunut osallistumisesta tai haluat lisätietoja tutkimuksesta, voit täyttää alla olevaan lomakkeeseen yhteystietosi. Otamme Sinuun yhteyttä ja saat lisätietoa tutkimuksesta.
Yhteydenotto on luottamuksellinen eikä sido Sinua mihinkään.
Voit ottaa yhteyttä myös sähköpostilla: tutkimus880@crst.fi