Osallistu laaketutkimukseen – CRST
Kliininen lääketutkimus 50-75-vuotiaille terveille vapaaehtoisille (C880)
Haemme osallistujia tutkimukseen, joka selvittää HER-096-tutkimusvalmisteen kerta-annoksen turvallisuutta, siedettävyyttä ja käyttäytymistä elimistössä. Tutkimusvalmistetta kehitetään käytettäväksi Parkinsonin taudin hoitoon.
Tutkimuksen tarkoitus
Parkinsonin tauti on hitaasti etenevä liikehäiriösairaus, jonka oireita ovat mm. vapina, yleinen liikkumisen hidastuminen, lihasten jäykkyys ja puheen tuoton vaikeutuminen. Nykyisin käytettävissä olevat hoidot lievittävät taudin oireita, mutta sairauden etenemistä hidastavia hoitoja ei vielä ole.
HER-096 on synteettisesti valmistettu pieni peptidi eli aminohappoketju. Yhdisteen on eläinmalleissa todettu kulkeutuvan aivoihin ihonalaisen annostelun jälkeen ja toimivan Parkinsonin taudin keskeisiä aiheuttajia vastaan. Sen on todettu ehkäisevän dopamiinia tuottavien hermosolujen rappeutumista ja tuhoutumista sekä edistävän niiden toiminnallista paranemista.
HER-096-tutkimusvalmistetta on aiemmassa tutkimuksessa saanut yhteensä 48 tervettä henkilöä ja tutkimusvalmiste todettiin siinä turvalliseksi ja hyvin siedetyksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen selvittää HER-096-tutkimusvalmisteen kerta-annosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja pitoisuuksia elimistössä. Tutkimuksessa on kaksi osaa; tässä ensimmäisessä osassa tutkimusvalmistetta annostellaan enintään 12 terveelle vapaaehtoiselle osallistujalle. Tutkimuksen toisessa osassa tutkimusvalmistetta tai lumevalmistetta tullaan annostelemaan Parkinsonin tautia sairastaville vapaaehtoisille osallistujille.
Tutkimukseen osallistuminen
Tutkimukseen osallistuminen kestää enintään noin 50 päivää ja siihen kuuluu viisi tai kuusi käyntiä CRST Oy:n tutkimuskeskuksessa ja kuvantamiskeskuksessa Turussa tai Helsingissä. Tutkimusvalmisteen annostelukäynnit toteutetaan Turun tutkimuskeskuksessa. Osallistujan kannalta tutkimuksessa on seuraavat vaiheet:
- Alkutarkastus (käynnin kesto on noin 1,5 tuntia; lisäksi saatetaan tarvita toinen lyhyt käynti verikokeita varten);
- Pään magneettikuvaus erillisellä käynnillä kuvantamiskeskuksessa;
- Annostelukäynti Turun tutkimuskeskuksessa (käynnin kesto on noin 32 tuntia, sisältää yöpymisen CRST Oy:n tiloissa);
- Seuranta- ja näytteenottokäynti kahden tai kolmen vuorokauden kuluttua annostelusta, kesto enintään 1,5 tuntia;
- Osallistujalta otetaan yksi selkäydinnestenäyte joko annostelukäynnillä tai seurantakäynnillä.
- Lopputarkastus (kesto enintään noin 1 tunti).
Saatat soveltua osallistujaksi tutkimukseen, jos:
- Olet 50-75-vuotias mies tai nainen;
- Tutkimukseen osallistuvien naisten tulee olla vaihdevuodet ohittaneita (viimeisistä kuukautisista on kulunut vähintään 12 kk) tai kirurgisesti steriloituja
- Olet perusterve, eikä Sinulla ole säännöllistä lääkitystä käytössä (hormonikorvaushoidot ja vitamiinit yms. sallitaan);
- Olet normaalipainoinen: painoindeksisi (BMI) on 18 – 35 kg/m2
Yllä on lueteltu tärkeimmät soveltuvuusvaatimukset. Osallistujien soveltuvuus varmistetaan alkutarkastuskäynnillä haastattelulla ja lääkärintarkastuksella.
Lisätietoja ja osallistujaksi ilmoittautuminen
Tutkimuksen toteuttaa tutkimuspalveluyritys Clinical Research Services Turku – CRST Oy Turussa (Joukahaisenkatu 2b D, 20520 Turku). Tutkimuksen johtava tutkija on neurologian erikoislääkäri, professori Juha Rinne. Tutkimuksen toimeksiantaja on lääkekehitysyritys Herantis Pharma Oyj.
Jos olet kiinnostunut osallistumisesta tai haluat lisätietoja tutkimuksesta, voit täyttää alla olevaan lomakkeeseen yhteystietosi. Otamme Sinuun yhteyttä ja saat lisätietoa tutkimuksesta. Yhteydenotto on luottamuksellinen eikä sido Sinua mihinkään.
Voit ottaa yhteyttä myös puhelimitse tai sähköpostilla:
Puhelin (arkisin klo 12-15): 040 841 8400
Sähköposti: tutkimus880@crst.fi