Tutkimuksessa käytetään kahta vaikuttavaa ainetta sisältävää tutkimuslääkettä. Toinen vaikuttava aine on nimeltään ksanomeliini, joka vaikuttaa aivojen tiettyihin reseptoreihin ja voi siten parantaa muistia ja ajattelua Alzheimerin taudissa. Toinen vaikuttava aine on trospium, joka vähentää ksanomeliinin mahdollisia haittavaikutuksia muualla kehossa. Tutkimuksessa selvitetään, voiko tämä yhdistelmälääke parantaa muistia ja arjessa selviytymistä lievää tai keskivaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla henkilöillä verrattuna lumehoitoon. Vastaava yhdistelmälääke on Yhdysvalloissa hyväksytty käytettäväksi skitsofrenian hoitoon kauppanimellä Cobenfy.
Tutkimukseen osallistuja käy tutkimuskäynneillä tutkimuskeskuksessa Helsingissä tai Turussa. Tutkimuksessa on kaksi osaa; Ensimmäinen lumelääkekontrolloitu osa kestää kaikkiaan noin 28 viikkoa, ja siihen kuuluu 12–14 käyntiä tutkimuskeskuksessa. Osallistujista puolet saa tutkimuslääkettä ja puolet lumelääkettä. Ensimmäiseen osaan osallistuneilla on mahdollisuus halutessaan jatkaa tutkimuksen toiseen osaan, jossa jokainen osallistuja saa tutkimuslääkettä. Tällöin osallistuminen kestää yhteensä noin yhden vuoden (57 viikkoa) ja sisältää kaikkiaan noin 18–20 käyntiä tutkimuskeskuksessa. Tutkimuksen käynnit jaksottuvat seuraavasti:
Tutkimuslääke ja käynteihin liittyvät tutkimukset ovat tutkittaville maksuttomia. Tutkimuskäyntien matkakulut korvataan. Tutkimuslääke ei korvaa käytössä olevaa lääkitystä Alzheimerin taudin oireisiin, vaan mahdollinen aiempi lääkitys jatkuu normaalisti tutkimuslääkkeen rinnalla. Tutkimuslääke ja lumelääke annostellaan kapseleina suun kautta.
Tutkimuksen toimeksiantaja Bristol Myers Squibb on yhdysvaltalainen biologisiin lääkkeisiin erikoistunut lääketeollisuusyritys. Kliinisiä tutkimuspalveluja tarjoava CRST Oy toteuttaa tutkimuksen keskuksissaan Helsingissä ja Turussa. Johtavana tutkijana Helsingin keskuksessa toimii LL Zsófia Lovró ja Turun keskuksessa neurologian erikoislääkäri, professori Juha Rinne.
Jos Sinä tai läheisesi on kiinnostunut tutkimukseen osallistumisesta, voit lähettää alla olevalla lomakkeella yhteystietosi. Sen jälkeen otamme Sinuun yhteyttä ja saat lisätietoa tutkimuksesta.
Vaihtoehtoisesti voit ottaa yhteyttä keskukseemme myös sähköpostilla:
tutkimus963@crst.fi
tai puhelimitse (arkisin klo 13-15):
Helsinki 050 5059873 | Turku 050 4618610