Osallistu laaketutkimukseen – CRST
Lihavuuslääketutkimus aikuisille ylipainoisille osallistujille (C816)
Osallistujien rekrytointi tähän tutkimukseen on päättynyt. Tutustu muihin meneillään oleviin tutkimuksiimme.
Haemme osallistujia Turun tutkimuskeskuksessa toteutettavaan lääketutkimukseen, jossa selvitetään
voiko uusi BI 456906 -niminen tutkimuslääkevalmiste auttaa ylipainoisia henkilöitä painon pudotuksessa.
Tutkimuksen tarkoitus
Ylipainon lisääntyminen on suuri kansanterveydellinen ongelma kaikkialla maailmassa ja se koskettaa myös yhä useampaa suomalaista. Ylipaino ja painonnousu voivat heikentää toimintakykyä ja elämänlaatua, ja ne voivat myös olla yhteydessä psyykkiseen huonovointisuuteen, heikompaan itsetuntoon ja masennukseen.
Ylipaino suurentaa myös selvästi monien sairauksien riskiä. Ylipaino tai lihavuus on pitkäaikaissairaus, joka johtuu häiriöistä elimistön kyvyssä ylläpitää kehon painon ja rasvamäärän tasapainoa. Ylipainon kehittymiseen voivat vaikuttaa lukuisat tekijät, kuten perinnöllisyys, ympäristö ja mahdolliset muut sairaudet. Tästä syystä muutokset ruokavaliossa tai liikunnan lisääminen eivät aina ole riittäviä keinoja painonhallintaan, vaan niiden rinnalle tarvitaan myös lääkehoitoa.
Tässä kliinisessä lääketutkimuksessa käytettävä tutkimuslääke BI456906 on uudenlainen valmiste, jonka odotetaan vaikuttavan edullisesti elimistön glukoositasapainoon lisäämällä kylläisyyden tunnetta ja kehon energiankulutusta sekä hidastamalla ravinnon kulkua ruuansulatuselimistössä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tutkimuslääke auttaa painon pudotuksessa sellaisia henkilöitä, joilla on ylipainoa aiemmista painonpudotusyrityksistä huolimatta.
Tutkimukseen osallistuminen
Lääketutkimukseen osallistuminen kestää enintään noin 19 kuukautta ja siihen sisältyy enintään 20 käyntiä tutkimuskeskuksessa:
- enintään 4 viikkoa kestävä seulontajakso ja alkutarkastuskäynti, jolla varmistetaan osallistujan soveltuvuus tutkimukseen;
- 76 viikkoa kestävä tutkimushoitojakso, jonka aluksi tutkimusvalmisteen annos nostetaan oikealle tasolle ja ja ylläpidetään tutkimushoitojakson loppuun;
- Tutkimusvalmisteen käytön lopettamisen jälkeen on 3 viikon seurantajakso, joka päättyy lopputarkastuskäyntiin.
Tutkimustulosten luotettavuuden varmistamiseksi kaksi kolmesta osallistujasta saa tutkimusvalmistetta ja yksi kolmesta lumevalmistetta. Tutkimuslääke ja lumevalmiste annostellaan ihonalaisena pistoksena kerran viikossa koko tutkimushoitojakson ajan. Osallistujat saavat tämän lisäksi ravitsemusta ja liikuntaa koskevaa neuvontaa ja heitä pyydetään pitämään tutkimuksen aikana päiväkirjaa ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Saatat soveltua osallistujaksi tutkimukseen, jos:
- Olet yli 18-vuotias
- Painoindeksisi (BMI) on ≥ 30kg/m2
TAI
Painoindeksisi (BMI) on ≥ 27 kg/m2 ja sinulla on jokin seuraavista:- korkea verenpaine
- korkea kolesteroli
- obstruktiivinen uniapnea
- sydän- ja verisuonitauteihin liittyviä oireita
- Alkoholiin liittymätön rasvamaksatulehdus (NASH)
- munuaissairaus
- Olet yrittänyt painonpudotusta ruokavalion ja liikunnan avulla siinä onnistumatta.
Yllä on lueteltu vain tärkeimmät soveltuvuusvaatimukset. Osallistujien soveltuvuus varmistetaan alkutarkastuskäynnillä haastattelulla ja lääkärintarkastuksella.
Tutkimukseen ilmoittautuminen ja lisätietoja
Tutkimuslääke ja tutkimukseen liittyvät toimenpiteet ovat maksuttomia tutkimukseen osallistujille ja tutkimuskäynteihin liittyvät matkakustannukset korvataan. Tutkimukseen osallistuu noin 600 tutkittavaa ympäri maailmaa ja noin 47 tutkittavaa Suomessa. Tutkimuksen toteuttaa tutkimuspalveluyritys Clinical Research Services Turku – CRST Oy Turussa (CRST Oy, Joukahaisenkatu 2b D,20520 Turku). Tutkimuksen toimeksiantaja on Boehringer Ingelheim International GmbH.
Osallistujien rekrytointi tähän tutkimukseen on päättynyt. Tutustu muihin meneillään oleviin tutkimuksiimme.