Osallistu laaketutkimukseen – CRST
Kliininen lääketutkimus 18-55-vuotiaille terveille vapaaehtoisille
Haemme osallistujia tutkimukseen, jossa tutkitaan tutkimuslääke Lu AH69593:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja käyttäytymistä elimistössä terveillä vapaaehtoisilla. Lääkettä kehitetään mahdolliseksi hoidoksi narkolepsiaan.
Tutkimuksen tarkoitus
Narkolepsia on neurologinen liikaunisuussairaus (hypersomnia). Sen keskeisiä piirteitä ovat väsymys ja nukahtelutaipumus. Tämän uskotaan johtuvan välittäjäaineen nimeltä oreksiini puutteesta. Uudella tutkimuslääkkeellä Lu AH69593:lla on potentiaalia toimia suun kautta annettavana hoitona keskushermoston hypersomnioihin, kuten narkolepsiaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suun kautta otettavan Lu AH69593 -tutkimuslääkkeen turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä lääkkeen käyttäytymistä elimistössä. Lu AH69593 -tutkimuslääkkeen turvallisuuden ja siedettävyyden luotettavan arvioinnin varmistamiseksi osalle tutkittavista annetaan lumelääkettä, joka näyttää samalta kuin Lu AH69593, mutta ei sisällä mitään vaikuttavia lääkeaineita.
Tutkimukseen osallistuminen
Tutkimukseen osallistuminen kestää kokonaisuudessaan alle 6 – 8 viikkoa. Tutkimukseen kuuluu 3 – 4 käyntiä tutkimuskeskuksessa:
- Alkutarkastuskäynti korkeintaan neljä viikkoa ennen annostelua,
- Tutkimusjakso, johon kuuluu pidempi annostelujakso (5-13 päivää tutkimuskeskuksessa) ja mahdollisesti yksi erillinen lyhyt käynti,
- Lopputarkastus 3-8 päivän kuluttua annostelukäynniltä kotiutumisesta.
Tutkimuslääke ja tutkimukseen liittyvät toimenpiteet ovat osallistujille maksuttomia. Tutkimukseen osallistumisesta maksetaan korvaus. Tutkimuskäynneistä aiheutuvat kohtuulliset matkakustannukset korvataan todellisten kulujen mukaan esitettyjen tositteiden perusteella
Saatat soveltua osallistujaksi tutkimukseen, jos:
- Olet 18-55 –vuotias mies tai nainen,
- Olet perusterve, eikä Sinulla ole säännöllistä lääkitystä käytössä
- Jos olet nainen, huomioi että hormonikorvaushoidon tai hormonaalisen ehkäisyn käyttö ei ole sallittua (kuparikierukkaa lukuun ottamatta)
- Olet normaalipainoinen: painoindeksisi (BMI) on 18.5 – 30 kg/m2
Yllä on lueteltu tärkeimmät soveltuvuusvaatimukset. Osallistujien soveltuvuus varmistetaan alkutarkastuskäynnillä haastattelulla ja lääkärintarkastuksella.
Lisätietoja ja osallistujaksi ilmoittautuminen
Tutkimuksen toteuttaa tutkimuspalveluyritys Clinical Research Services Turku – CRST Oy tutkimuskeskuksissaan Turussa ja Helsingissä. Tutkimuksen johtava tutkija on dosentti Petri Vainio.
Jos olet kiinnostunut osallistumisesta tai haluat lisätietoja tutkimuksesta, voit täyttää alla olevaan lomakkeeseen yhteystietosi. Otamme Sinuun yhteyttä ja saat lisätietoa tutkimuksesta. Yhteydenotto on luottamuksellinen eikä sido Sinua mihinkään.
Voit ottaa yhteyttä myös sähköpostilla: tutkimus914@crst.fi