Osallistu laaketutkimukseen – CRST
Alzheimerin tauti: lääketutkimus 50–80-vuotiaille osallistujille (C765)
Osallistujien rekrytointi tähän tutkimukseen on päättynyt. Tutustu muihin meneillään oleviin tutkimuksiimme.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tutkittava BIIB080-niminen lääkeaine auttaa hidastamaan Alzheimerin taudin oireiden kehittymistä henkilöillä, joilla on todettu alkava tai lievässä vaiheessa oleva Alzheimerin tauti. Samalla tutkitaan, onko kyseinen lääkeaine turvallinen ja hyvin siedetty eri annoksina annettuna.
Aiemmissa tutkimuksissa on havattu, että BIIB080-lääkeaine saattaa vähentää tau-proteiinin muodostumista aivoissa. Tau-proteiinin kertyminen aivoihin vaurioittaa hermosoluja ja aiheuttaa siten osaltaan Alzheimerin taudin oireita. Tässä tutkimuksessa käytetään myös lumelääkettä, jotta BIIB080-lääkeaineen vaikutuksia ja turvallisuutta voidaan arvioida luotettavasti.
Saatatte soveltua osallistujaksi tähän tutkimukseen, jos
- olette 50-80-vuotias;
- Teillä on alkava tai lievä, lääkärin toteama Alzheimerin tauti;
- Teillä on joku läheinen henkilö, joka voi tulla mukaanne kaikille tutkimuskäynneille
Tutkimukseen osallistuminen
Tutkimukseen osallistuminen kestää kaikkiaan noin kaksi vuotta. Osallistumiseen kuuluu yhteensä 18 käyntiä tutkimuskeskuksessa Turussa ja 15 seurantapuhelua.
Tutkimuksessa on kolme jaksoa:
- Seulontajakso kestää noin 5-9 viikkoa. Jakson aikana käydään tutkimuskeskuksessa vähintään kolme kertaa tarvittavissa testeissä ja toimenpiteissä, joilla arvioidaan henkilön soveltuvuus tutkimukseen.
- Hoitojakso kestää noin 18 kuukautta. Jakson aikana on 7 lääkkeen annostelukäyntiä ja kaksi seurantapuhelua voinnin tarkistamiseksi jokaisen annostelukäynnin jälkeisinä päivinä. Lisäksi 6 käyntiä tutkimuskeskuksessa Alzheimerin tautiin liittyvien oireiden arviointeja varten.
- Seurantajakso kestää noin 5 kuukautta. Jakso alkaa viimeisen hoitojakson jälkeen ja siihen kuuluu kaksi käyntiä tutkimuskeskuksessa ja seurantapuhelu osallistujan terveydentilan tarkistamiseksi.
Tutkimuslääke ja käynteihin liittyvät tutkimuksevat tutkittaville maksuttomia. Tutkimuskäyntien matkakulut korvataan. Tutkimuslääke ei korvaa käytössä olevaa Alzheimer -lääkitystä, vaan mahdollinen aiempi lääkitys jatkuu normaalisti. Viisi seitsemästä (72%) tutkimuksen osallistujasta saa
tutkimuslääkettä ja kaksi seitsemästä (28%) tutkimukseen osallistujasta saa lumelääkettä.
Lisätietoja ja tutkimukseen ilmoittautuminen
Tutkimuksen toimeksiantaja on lääkeyritys Biogen Idec Research Limited. Tutkimuksen toteuttaa Suomessa CRST Oy tutkimuskeskuksessaan Turussa. Tutkimuksesta vastaava henkilö on professori Juha Rinne.
Osallistujien rekrytointi tähän tutkimukseen on päättynyt. Tutustu muihin meneillään oleviin tutkimuksiimme.