Osallistu laaketutkimukseen – CRST
Kliininen lääketutkimus osallistujille, joilla on diagnosoitu kohonnut verenpaine, tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonisairaus
Haemme osallistujia Helsingissä toteutettavaan kliiniseen lääketutkimukseen, jossa selvitetään voiko uusi yhdistelmähoito vähentää vakavien sydänsairauksien riskiä ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes, korkea verenpaine ja sydän- ja verisuonisairaus.
Tutkimuksen tarkoitus
Korkeaa verenpainetta, tyypin 2 diabetesta ja sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla ihmisillä on suurempi riski sairastua sydämen vajaatoimintaan. Siksi heidän hoidossaan on tärkeää huolehtia paitsi verensokerin hallinnasta, myös sydämen ja verisuonten hyvästä hoidosta.
SGLT2-estäjät ovat diabeteslääkkeitä, jotka alentavat verensokeria. Lisäksi on huomattu, että ne suojaavat sydäntä: ne voivat estää sydämen vajaatoimintaa tai hidastaa sen pahenemista. Tämän takia SGLT2-estäjiä suositellaan erityisesti potilaille, joilla on suuri riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin.
Aldosteroni on hormoni, jota kutsutaan myös “suolahormoniksi”. Sitä tuotetaan lisämunuaisissa. Se säätelee verenpainetta ja elimistön nestemäärää. Liiallinen aldosteronin määrä voi edistää sydämen vajaatoiminnan kehittymistä. Siksi sen tuotannon estämistä tutkitaan keinona vähentää sydänsairauksien riskiä.
Tämä tutkimus on osa kansainvälistä EASiPROTKT™-tutkimusta. Tutkimuksessa käytetään uutta lääkettä, joka estää aldosteronin tuotantoa. Tutkimuslääkettä annetaan yhdessä empagliflotsiinin kanssa. Empagliflotsiini on SGLT2-estäjä ja hyväksytty markkinoilla oleva diabeteslääke.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tämä uusi lääkeyhdistelmä vähentää vakavien sydänsairauksien riskiä ihmisillä, joilla on diagnosoitu kohonnut verenpaine, tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonisairaus.
Tutkimukseen osallistuminen
Tutkimukseen osallistuminen sisältää:
I. Seulontajakson, joka kestää enintään 3 viikkoa. Sen aikana tehdään alkutarkastus, jossa varmistetaan, että osallistuja sopii tutkimukseen.
II. Hoitojakson, joka voi kestää enintään noin 4 vuotta. Kesto riippuu osallistujan terveydentilasta tutkimuksen aikana. Hoitojakson alussa on neljä tutkimuskäyntiä ensimmäisen puolen vuoden aikana, ja sen jälkeen tutkimuskäynti kuuden kuukauden välein.
III. Seurantakäynnin, joka tehdään hoitojakson päätyttyä.
Tutkimuksessa käytetään kahta eri hoitoa tutkimustulosten luotettavuuden varmistamiseksi. Puolet osallistujista saa lääkeyhdistelmänä kahta lääkettä: uutta tutkimuslääkettä ja empagliflotsiinia (tunnetaan kauppanimellä Jardiance). Toinen puoli osallistujista saa empagliflotsiinia ja lumevalmistetta, joka näyttää lääkkeeltä mutta ei sisällä vaikuttavaa ainetta.
Tutkimuslääke, lumevalmiste ja empagliflotsiini annostellaan tablettina suun kautta joka päivä koko hoitojakson ajan. Lisäksi osallistujat saavat neuvoja ravitsemuksesta ja liikunnasta. Heitä pyydetään myös pitämään päiväkirjaa ravinnostaan ja liikkumisestaan tutkimuksen aikana.
Saatat soveltua osallistujaksi tutkimukseen, jos:
Olet yli 18-vuotias,
Sinulla on diagnosoitu ja lääkityksellä hoitotasapainossa oleva kohonnut verenpaine, tyypin 2 diabetes sekä sydän- ja verisuonisairaus.
Yllä on lueteltu vain tärkeimmät soveltuvuusvaatimukset. Osallistujien soveltuvuus varmistetaan alkutarkastuskäynnillä haastattelulla ja lääkärintarkastuksella.
Lisätietoja ja osallistujaksi ilmoittautuminen
Tutkimuslääke ja tutkimukseen liittyvät toimenpiteet ovat maksuttomia tutkimukseen osallistujille ja tutkimuskäynteihin liittyvät matkakustannukset korvataan.
Tutkimukseen osallistuu maailmalaajuisesti noin 11 800 aikuista tutkittavaa. Tutkimuksen toteuttaa tutkimuspalveluyritys CRST Helsinki Oy tutkimuskeskuksessaan Helsingissä. Tutkimuksen toimeksiantaja on Boehringer Ingelheim International GmbH.
Jos olet kiinnostunut osallistumisesta tai haluat lisätietoja tutkimuksesta, voit täyttää alla olevaan lomakkeeseen yhteystietosi. Otamme Sinuun yhteyttä ja saat lisätietoa tutkimuksesta.
Yhteydenotto on luottamuksellinen eikä sido Sinua mihinkään.
Voit ottaa yhteyttä myös sähköpostilla: tutkimus961@crst.fi