Osallistu laaketutkimukseen – CRST
Masennuslääketutkimus 18-64 -vuotiaille masennusta sairastaville osallistujille
Haemme osallistujia kliiniseen lääketutkimukseen, joka selvittää tutkimuslääke atikaprantin tehoa lisähoitona masennuksen ja siihen liittyvän anhedonian hoidossa.
Tutkimuksen tarkoitus
Masennus kuuluu yleisimpiin mielenterveyden häiriöihin. Masennustilassa ihmisen mieliala on huonontunut kokonaisvaltaisesti. Kyvyttömyys kokea mielihyvää tai nautintoa asioista, jotka ovat aikaisemmin tuottaneet hyvää oloa kuuluu masennuksen tavallisiin oireisiin.
Tämän kliinisen lääketutkimuksen tavoitteena on selvittää, tehoaako tutkimuslääke atikaprantti masennuksen oireisiin henkilöillä, joilla on keskivaikea tai vaikea masennustila sekä riittämätön vaste nykyiseen masennuslääkehoitoon.
Atikaprantti on uudentyyppinen valmiste, joka vaikuttaa aivoissa yhteen opioidireseptorityyppin. Sen odotetaan auttavan välittäjäaineiden (dopamiinin ja serotoniinin) palautumista normaalille tasolle ja siten tuottavan masennusta ja anhedoniaa estäviä vaikutuksia ja edistävän mielihyvän kokemista. Tämä voisi tehostaa käytössä olevan masennuslääkehoidon vaikutuksia.
Tutkimukseen osallistuminen
Tutkimukseen osallistuminen kestää kaikkiaan noin 36 viikkoa. Osallistumiseen kuuluu yhteensä enintään 14 käyntiä tutkimuskeskuksessa Turussa sekä enintään 3 etäkäyntiä.
Tutkimuksessa on kolme jaksoa:
- Seulontajakso kestää noin 4 viikkoa. Jakson aikana käydään tutkimuskeskuksessa 1-2 kertaa tarvittavissa testeissä ja toimenpiteissä, joilla varmistetaan henkilön soveltuvuus tutkimukseen.
- Kaksoissokkoutettu hoitojakso kestää noin 6 viikkoa ja siihen sisältyy 5 käyntiä tutkimuskeskuksessa. Jakson aikana kaikki osallistujat saavat tutkimuslääkettä tai lumevalmistetta käytössään olevan masennuslääkehoidon rinnalla.
- Avoin atikapranttijakso kestää 24 viikkoa ja siihen sisältyy 7 käyntiä tutkimuskeskuksessa. Kun tutkimukseen osallistuja on ensin osallistunut kaksoissokkoutettuun hoitojaksoon, voi hän halutessaan jatkaa tutkimuksessa avoimella hoitojaksolla. Tällöin osallistuja saa atikapranttia 24 viikon ajan kerran päivässä käytössään jo olevan masennuslääkkeen rinnalla.
- Seurantajakso kestää noin 14 päivää ja siihen kuuluu yksi käynti tutkimuskeskuksessa osallistujan terveydentilan tarkistamiseksi. Seurantajakso alkaa kaksoissokkoutetun tai avoimen atikapranttijakson jälkeen.
Tutkimuslääke ja käynteihin liittyvät tutkimuksevat tutkittaville maksuttomia. Tutkimuskäyntien matkakulut korvataan. Puolet (50%) tutkimuksen osallistujasta saa tutkimuslääkettä ja puolet lumelääkettä.
Saatat soveltua osallistujaksi tutkimukseen, jos:
- Olet 18-64–vuotias;
- Sinulla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea masennus;
- Sinulla on masennukseen liittyvää anhedoniaa eli et koe mielihyvää tai nautintoa asioista, jotka ovat yleensä tuottaneet sinulle hyvää oloa;
- Sinulla on käytössäsi SSRI- tai SNRI -lääkitys masennusoireiden hoitoon, mutta hoidolla ei ole saatu riittävää tehoa oireisiin;
- Sinulla ei ole muuta vakavaa sairautta.
Lisätietoja ja osallistujaksi ilmoittautuminen
Tutkimuksen toimeksiantaja on Janssen Research & Development, LLC. Tutkimuksen toteuttaa Turussa CRST Oy. Tutkimuksen päätutkija on psykiatrian erikoislääkäri Noora Scheinin.
Jos olet kiinnostunut osallistumisesta, voit täyttää alla olevaan lomakkeeseen yhteystietosi. Otamme Sinuun yhteyttä ja saat lisätietoa tutkimuksesta.
Yhteydenotto on luottamuksellinen eikä sido Sinua mihinkään.
Voit ottaa yhteyttä myös sähköpostilla: tutkimus917@crst.fi